一個不得不接受的事實是制藥廠房的建設及整個制藥行業 ，在過去的一年里發生了前所未有的大滑坡。從國家統計局公布的數據來看，醫藥制造業的累計增加值和固定資產投資累計增長這兩個數值早在2022年的5月左右就已經低于制造業平均水平。

        以制藥潔凈工程 行業為研究的課題其實涉及到多個領域，其中包含醫藥行業、醫藥制造業、工程行業等，若要進行客觀公允的行業分析還離不開對國際關系、政策、金融等領域的結合。本文將從制藥的宏觀趨勢、具有前景的細分領域、廠房潔凈裝修 的發展方向三個領域來分析行業的未來走向。

制藥的宏觀趨勢

        在醫藥行業整體下滑的這一年里，制藥、工程行業的專家學者們幾乎都沒有表現出太大的擔憂，并表現出了對制藥行業的長期看好，認為肯定會重新回暖。其理由也普遍一致，即我國已經步入不再貧窮的老齡化社會，患者群體的規模和消費力足夠支撐醫藥行業的長期向好發展。但是要問到回暖的拐點什么時候來，需要多久回到之前的水平，得到的答案就并不那么明確了。

        要分析這個問題就避免不了結合當前的大環境，分析國內外的因素是哪些能對制藥行業造成主要影響的。

        先從內部因素來看，不少的從業人員把疫情放開之后，行業沒有回暖、甚至更遭的現象歸結為市場恐慌情緒沒有釋放殆盡，這樣的觀點似乎缺乏了一些依據支撐。按理來說，在國內放開疫情管控的那一刻，即可視做為“市場底”，沒有回暖一定是有些別的原因，我們認為外部因素的影響要遠遠大于內部因素。在今年歐美銀行接連暴雷的“金融危機”的陰霾下，國內投資受影響是說得通的，好在目前來看這方面的影響已經在變小。回到 醫藥制造業，對于內部會不會有“政策底”這個問題，可以先試想一下，什么樣的政策能有效提振市場？會不會有類似在集采價格上放松這樣的強力政策出臺？答案顯然是否定的，因此在政策方面，即使有利好的新政出臺，短期內也是無法形成 醫藥市場 強力快速的反彈的。

        大環境的外部因素討論起來則更加復雜。首先是地緣因素帶來的成本還會不會持續？在去年11月的分享中有提到，受俄烏局勢的影響導致原料藥的價格上升，是由于供應減少的價格上升。而目前的現狀是，今年4-5月的數據，大多數的原料藥價格是在下降的，而且是成交數上升、價格下降，這一點對當前的影響是利好的。第二點從大國關系上，直白的講就是美對中的技術封鎖，對接下來的國內 醫藥市場走勢影響。本質上大國關系之爭在生物技術領域，我們可以簡單的理解為是對世界第一大經濟體之爭，其中的技術封鎖，甚至可能還有應用領域、產品的封鎖都是奔著這個目的，目前我們保持GDP增速在美國的2倍這個增長下，樂觀估計在2030年超過美國，最遲在2035年也會超過，成為世界第一大經濟體。也就是說在這10多年時間里，尤其是生物技術還作為我們的戰略新興行業，必然是要頂著巨大外部壓力，也必然是上行的。

        對于外部因素的主要應對，其實就是我們這兩年經常聽到的：以國內大循環為主，國內國際雙循環為輔。其含義是要改變以往經濟發展以貿易為主，且“兩頭在外”的格局。思考清楚這個大方向，也就能理解了為什么原料藥、CMO/CDMO這些最近發展得不錯了。

        以上是通過內外部大環境的分析，讓我們對制藥行業大趨勢的判斷，和以人口變化為出發點的邏輯不同，但都對制藥行業大方向向好的趨勢是一致的。至于今年的下半年是不是會轉好，這里有兩個比較能帶來小信心的數據，給大家分享一下。

        第一個數據是根據醫藥企業上市公司的年報數據做出的統計，可以看到在醫藥行業的細分產業里，CRO和醫藥零售的數據表現明顯是要好過于其他領域，在上游研發和下游銷售都有較好表現的情況下，制藥回暖是有較大支撐的。不同于其他行業，制藥上下游的增長能帶動中游，而非中游制藥的不景氣拖累上下游。

        第二個數據是從業人員數量，其實這一年來頻繁的有看到藥企裁員的報道，但是從這個數據來看，我們可能被信息繭房束縛了。這個數據的統計口徑比較清晰的，是從上市企業中公布的員工數量整理統計得出的。我們認為藥企裁員的錯誤印象可能有2方面：1是大多是國外企業的消息，讓我們誤判國內形勢，2是國內雖然也有裁員但數量不多，不及增員數量。所以從這個數據來看國內的生物醫藥大趨勢還是比較樂觀的。

        總體來看，制藥在今年下半年的走勢大概率是溫和回暖，慢慢回歸到好于制造業的平均水平。

具有前景的細分領域

        在當下的細分行業中，我們能看到一些領域還是有比較明確的高增長，去年已經有分享過抗體、CGT、CMO/CDMO、乃至化妝品等行業的向好趨勢，通過這個章節的數據，可以看看這里面得到驗證的以及新發現未來高增長的領域。

        在CXO領域今年已經能發現有顯著的增長，以在2022年制藥一級市場的投融資統計數據為佐證，這是來自中國醫藥企業管理協會投融資服務專委會的一份數據，在類別的分類上，生物藥占主要占比的結果我們并不意外，但是CXO（主要是CRO和CMO）所占的金額能達到生物藥的近三分之一。

        從數據來看，一方面是在創新藥領域中腫瘤相關領域依舊是最火的，但其占比在減少，整個趨勢更加健康。在未來市場規模龐大的幾個領域，像CGT、抗體、mRNA都是已經明確看到有巨大市場的，而這些細分領域除了屬于生物醫藥這個概念以外，還可以屬于——合成生物學。

        自從2022年9月12日，美國啟動《國家生物技術和生物制造計劃》，這一計劃所針對的技術核心直指合成生物學，引發了市場的廣泛關注。相比其他生產方式，生物制造的核心優勢在于憑借助細胞工廠的高效代謝系統降低成本和減少排放。

        去年開始，行業的各個論壇、講座都已經開始把合成生物學這個概念拿出來講了，足以體現大家對此的關注度。在2021年開始，合成生物學市場規模暴增的點，是在于醫療領域，這里的醫療包含制藥。

        合成生物學在醫療健康多個細分領域得到廣泛應用。不僅可以通過設計全新的細胞內代謝途徑，使醫藥產品能夠通過微生物細胞利用廉價糖類等原料進行合成，還可以根據不同的疾病和致病機制，進行人工設計、構建適宜的治療性基因回路，在載體的協助下植入人體，通過糾正機體有功能缺陷的回路，實現治療疾病的目的。

        除了在醫藥醫療領域，合成生物學在化工、農業、食品等領域，雖然目前研發落地不多，但也是重要的發展方向。醫藥領域在合成生物學的研究進度最快是有其邏輯因素在里面的，一方面和細胞領域有很高的專業度重合，一方面藥企的研發投入也最大。但是在落地產業化的過程中，有另外兩個重要因素：一是商業上可行，合成生物學在這幾年才快速發展的原因是其能做到很好的降本，讓生物方式的成本低于了化學合成的成本；二是商業上追求回報快，醫藥的注冊審批流程、臨床等等往往耗時長久。

        所以我們可以大膽的預測，在合成生物學產業化應用上，很可能藥企把技術研發出來之后，在雙碳、食品、化工這些領域上投入應用。而這些應用脫離不了菌種改造、代謝調控、分離純化這些“制藥工程”的專業流程。行業的橫向發展在未來5年或許也有不小的增量，我們過去幾年就看到發酵在食品領域的擴張。

制藥廠房潔凈裝修的發展方向

        相比傳統的制藥廠房建設，僅僅滿足建筑標準、工藝要求、潔凈要求之外，我們發現如今需要綜合考慮的影響因素更多了。

        從短期來看，“碳達峰、碳中和”對所有工業建筑都提出了新的要求，而潔凈生產車間又是用電的“大戶”。2022年8月19日，上海張江的業勃林格殷格翰獲得由中國廣州碳排放權交易中心有限公司（廣碳所）和德國萊茵TV頒發的碳中和認證證書，標志著該工廠成為了中國制藥行業首家獲國內外權威認證的碳中和工廠。隨后中國節能協會發布了《零碳工廠評價規范》。對于潔凈廠房的建設目前能看到的有下面幾點影響：1是潔凈區的面積、準確說是體積上的控制，越來越小；2是單方造價越來越高，目前省電這一塊很大程度還是靠數控系統，檢測傳感器會多；3是在各種管道上會比以往更復雜，類似熱能回收、廢棄物管理等等。

        值得注意的是，根據中國藥品風險預警平臺的統計，我國藥企受罰原因統計中，廢水、廢棄的處理占主要原因，這當然有運維過程中的不規范，但在前期設計施工過程中的合理、適用對藥企而言同樣重要，在我們追求數字化、追求雙碳之前，對基礎痛點的解決其實還有很大進步的空間。

        從中期來看，藥廠在規劃設計上也不可避免在一二線城市面臨“提容增效”的局面。在去年的主題分享中有說到，當時根據對我們“十四五”規劃的解讀，預測了工業用地供應量的減少和容積率的上升，這個觀點時至今日從數據上看，大體是正確的。

        因為一二線城市的用地稀缺，工業用地開始取消4.0容積率的上限，讓可以上樓的行業“上樓”。佛山、深圳、東莞、蘇州、青島等地在2018-2021年已出臺工業上樓相關細則。《國家發展改革委關于推廣借整深圳經濟特區創新舉措和經驗做法的通知》明確提出推廣“工業上樓”模式。從今年一線城市工業用地的推出也能感知一二，某些區域已經可以最高達到6的容積率。其中不可避免的層數的上升，以及工業、倉促、辦公、生活區不再分棟，都在消防規范上對設計提出了更嚴的要求。

        從長期來看，今年火出圈的GPT/AI人工智能在我們日常生活工作中必然帶來各方面的影響。首先目前的AI技術簡單來說是依靠大量的數據投喂的，比如醫藥從前年就開始的使用AI研發，最終實現的是類人話，離智能還是有一定差距的。所以未來在藥廠和藥廠建設中，AI能有多大應用，首先是取決于哪些領域是可以提供大量數據源的。

        基于這個原理，所以當下布局數字化的成度越高，其實在AI的后續應用上更加有利。于設計、施工企業而言其實就變成了兩點，一個是同樣在工作過程中的數據留存越多、顆粒度越細；另一個是在制藥廠房建設 過程中，系統化的為藥廠提供采集數據的硬件。

        希望，在行業“寒冬”的大環境下，本文不僅能給大家帶來一些希望，更能為大家指明方向，在藥廠建設領域找對方向、苦練內功，等待市場的復蘇。

        來源：中國醫藥設備工程協會環境工程專業委員會2023年度工作會議中萬事達潔凈沈奕杰《2023年醫藥行業&藥廠建設趨勢分析》的分享整理。